1. Diferents definicions
1) Matèries primeres químiques: es refereix a les matèries primeres utilitzades per produir diversos preparats. Són els ingredients actius de les preparacions. Són diverses pols, cristalls i infusions preparats per síntesi química, extracció de plantes o biotecnologia amb finalitats medicinals. ungüents, etc., però substàncies que el pacient no pot prendre directament.
2) Preparació química de fàrmacs: el procés d'afegir matèries primeres i excipients (midó, glucosa, etc.) s'anomena preparació (elaboració de medicaments). Després del procés de preparació, les matèries primeres es converteixen en càpsules, injeccions, etc., que són els anomenats preparats farmacèutics.
2. Diferents ingredients
1) Substància farmacèutica química: qualsevol substància o barreja de substàncies destinada a ser utilitzada en la fabricació de medicaments, i quan s'utilitza en productes farmacèutics, esdevé un ingredient actiu del fàrmac. Aquestes substàncies tenen activitat farmacològica o altres efectes directes en el diagnòstic, tractament, alleujament dels símptomes, tractament o prevenció de malalties, o poden afectar la funció o l'estructura de l'organisme.
2) Preparats químics: abans de realitzar la prova d'estabilitat dels preparats farmacèutics, s'ha de seleccionar el contingut de reactius o productes de descomposició. No obstant això, s'acostuma a utilitzar el mètode de mesura de fàrmacs, perquè el contingut dels productes de descomposició es pot distingir dels reactius o dels productes de la descomposició. Però normalment s'escull el mètode de mesura dels fàrmacs.
Com que els productes de descomposició solen ser complexos, de vegades els productes de descomposició poden tornar a descompondre's immediatament, cosa que fa que la mesura precisa sigui incòmode.
3. Diferents requisits normatius
1) Medicament químic original: l'ingredient actiu del fàrmac. Només quan les matèries primeres es transformen en preparats farmacèutics poden convertir-se en medicaments per a aplicació clínica.
2) Preparats químics: medicaments que es poden utilitzar directament per a aplicació clínica.